Rješenja za CRO organizacije
Naši klijenti su male i srednje organizacije za provođenje kliničkih ispitivanja (CRO) do 50 zaposlenih te ostale organizacije koje imaju od 1 do 15 zaposlenika.
Dalmario je tvrtka specijalizirana za poravnanje postojećeg informacijskog sustava korisnika prema ISO i GxP standardima (CRO organizacije).
Naše usluge pokrivaju slijedeće:
- Pomoć i podrška prilikom uspostavljanja regulatorne sukladnosti klijentima koji rade u GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), GEP (Good Engineering Practice) i GCP (Good Clinical Practice) okruženjima
- Validacija informacijskih sustava prema CFR21 Part 11 i GAMP5 preporukama
- Strateška podrška i inteligentna integracija tehnologije u okruženjima koja se bave kliničkim istraživanjima
- Razvoj procesa i strateško planiranje
- Edukacija i prijenos znanja
Organizacijama nudimo web bazirano rješenje za praćenje kliničkih studija i pohranu prateće dokumentacije (CTMS+EDMS). Za male organizacije koje nemaju svoju osnovnu računalnu infrastrukturu u mogućnosti smo ponuditi i virtualno rješenje dostupno 24/7 putem Interneta. Svi podaci su zaštićeni i vidljivo jedino vlasniku podataka, a pristup podacima moguć je isključivo putem zaštićene privatne mreže (VPN).
Svoje klijente također pomažemo u ključnim odlukama glede investicija u informacijske tehnologije kao i konsolidaciju istih. Kao dodatni bonus svim svojim klijentima nudimo i izradu dokumentacije vezane za sigurnosnu politiku firme (Company Policy) te standardne operativne procedure (Standard Operating Procedures) prema važećim standardima.
Sve informacije možete dobiti slanjem poruke na adresu "Validation, certification and education" grupe (cro-solutions [at] dalmario [dot] net)
Tags: